Синклавир для инъекций. Антибиотик широкого спектра действия,100мл

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Синклавир для инъекций (Sinclavir for injection).

Международное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Лекарственный препарат Синклавир для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующих веществ: амоксициллина тригидрат — 161 мг (в пересчете на амоксициллин — 140 мг), калия клавуланат — 41,3 мг (в пересчете на клавулановую кислоту — 35 мг).

В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: бензиловый спирт, сорбитана олеат, фракционированное кокосовое масло.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой маслянистую суспензию от светло-бежевого до желто-коричневого цвета.

Допускается расслоение суспензии, исчезающие после взбалтывания.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.

Срок годности лекарственного препарата после первого прокола пробки составляет 28 дней при указанных условиях хранения.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Лекарственный препарат Синклавир для инъекций выпускают расфасованным по 10 мл, 50 мл и 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы поштучно упаковывают в картонные пачки.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 25 °C.

6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Синклавир для инъекций относится к фармакотерапевтической группе: пенициллины в комбинациях.

10. Лекарственный препарат Синклавир для инъекций содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту.

Амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Bordetella spp., Haemophilus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bacillus antharacis, Campilobacter spp., Corinebacterium spp., включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу.

Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

Клавулановая кислота, ингибируя β-лактамазу, защищает амоксициллин от разрушения, что позволяет ему оказывать быстрое бактерицидное действие, в том числе на пенициллинрезистентные микроорганизмы.

Амоксициллин и клавулановая кислота быстро всасываются из места инъекции и достигают пика концентрации через 2 часа после введения лекарственного препарата.

Выведение лекарственного препарата из организма происходит главным образом с мочой.

Лекарственный препарат Синклавир для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Синклавир для инъекций применяют с лечебной и лечебно-профилактической целью крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, спортивным лошадям, верблюдам, собакам и кошкам при болезнях бактериальной этиологии, в том числе при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, некротическом энтерите, респираторных, желудочно-кишечных заболеваниях, послеродовом эндометрите и метрите, мастите, септицемии, инфекциях кожи и мягких тканей, мочевыводящих путей, а также при других инфекционных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе).

С осторожностью следует применять лекарственный препарат животным с нарушением функции печени и/или почек.

Запрещается смешивание лекарственного препарата Синклавир для инъекций в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Лекарственный препарат не следует применять грызунам (кроликам, морским свинкам, хомякам или песчанкам).

13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.

При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Самкам в период беременности и вскармливания потомства, а также молодняку лекарственный препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

Допускается применение лекарственного препарата новорожденным животным.

15. Лекарственный препарат Синклавир для инъекций применяют животным 1 раз в сутки в дозе 1 мл (эквивалентно 140 мг амоксициллина + 35 мг клавулановой кислоты) на 20 кг массы животного.

Курс лечения составляет от 3 до 5 дней.

Перед каждым использованием флакон с лекарственным препаратом тщательно встряхивают до получения однородной суспензии.

Крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям и верблюдам лекарственный препарат вводят внутримышечно, собакам и кошкам — внутримышечно или подкожно.

Место инъекции после введения лекарственного препарата рекомендуется помассировать.

Для введения лекарственного препарата используют только сухие шприцы и иглы.

Лекарственный препарат Синклавир для инъекций запрещается вводить внутривенно или интратрахеально.

16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.

У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 1-2 суток.

17. При передозировке лекарственным препаратом у животного могут наблюдаться отказ от корма, рвота и диарея.

18. Лекарственный препарат не следует применять одновременно с другими препаратами группы пенициллина, тетрациклинами, сульфаниламидами, хлорамфениколом и макролидами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной или нескольких доз применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Молоко дойных животных можно использовать для пищевых целей не ранее, чем через 108 часов после последнего применения лекарственного препарата.

Молоко, полученное до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных после термической обработки.

Убой на мясо крупного и мелкого рогатого скота разрешается не ранее чем через 42 дня, свиней — не ранее, чем через 31 день после последнего применения лекарственного препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.